Dự thảo Thông tư quy định về thử nghiệm lâm sàng đối với sản phẩm thuốc của Việt Nam

Post by: tran pha - Post date: Thứ Sáu, Th8 22, 2025 | 14:43 - View count: 6

Ngày 03/07/2025, Việt Nam thông báo cho các nước Thành viên WTO về việc đưa ra Dự thảo Thông tư quy định về thử nghiệm lâm sàng đối với sản phẩm thuốc do Bộ Y tế xây dựng.

Dự thảo Thông tư quy định về việc ban hành và áp dụng Thực hành lâm sàng tốt (GCP), đánh giá việc tuân thủ Thực hành lâm sàng tốt và hồ sơ, quy trình thực hiện thử nghiệm thuốc trên lâm sàng.

Dự thảo dự kiến được ban hành ngày 01/10/2025, và có hiệu lực từ ngày 01/01/2026. Các nước Thành viên WTO có thời hạn đến ngày 01/09/2025 để tham gia đóng góp ý kiến.

Thông tin chi tiết của dự thảo xem tại: https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/VNM/25_04308_00_x.pdf Mã thông báo G/TBT/N/VNM/350.